精鋒醫療腔鏡手術機器人獲批上市直接對標達芬奇

近日，國產手術機器人企業精鋒醫療自主研發的多孔腔鏡手術機器人MP1000，已獲得國家藥品監督管理局的上市批準。

該產品在今年1月完成注冊申請，在泌尿外科注冊臨床試驗中，MP1000的臨床表現出色，可廣泛應用于泌尿外科、婦科、普外科及胸外科手術，且已完成在泌尿外科、婦科、普外科及胸外科的注冊臨床試驗入組。

據介紹，MP1000采用主從式控制，直覺遙操作和多臂結構等技術路線，配有高清3D內窺鏡，在主從映射頻率、圖像延時等性能參數上達到國際領先水平，能給醫生提供良好的手眼協調一致性、在狹窄空間下超越人手的靈活性和精準性、舒適的操作體驗和極佳的3D視覺效果，可大大提高手術效率。

國產腔鏡手術機器人領先公司

資料顯示，精鋒醫療成立于2017年，專注于醫療器械的設計、開發和商業化，是國內唯一一家、全球第二家同時掌握單孔手術機器人及多孔手術機器人技術的公司。

目前，精鋒醫療已擁有了以機器人技術為中心的四大產品管線，包括現在應用范圍最廣的多孔腹腔鏡手術機器人系統、代表外科手術發展方向的單孔腹腔鏡手術機器人系統，以及自然腔道手術機器人和傳統微創手術器械。

此前，精鋒醫療單孔腔鏡手術機器人SP1000完成了臨床婦科試驗，由郎景和院士牽頭，與301醫院等醫院共同開展。已完成了國內首例單孔機器人輔助下全子宮切除術、首例國產單孔手術機器人完成的婦科手術、國內首例單孔機器人輔助下宮頸癌根治術等術式。

2021年，精鋒醫療分別在2月與11月獲得融資，累計資金達20億元人民幣，截至目前，其估值已突破15億美元（折合人民幣約為106億元）。今年4月，精鋒醫療向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，聯席保薦人為摩根士丹利、中金、花旗。

值得一提的是，在不久前，曾有人向藥監局舉報精鋒醫療“違背醫療器械法規要求，相關體系文件涉嫌造假，且質量管理體系缺失”等；此外還有不法分子通過互聯網有策劃、有針對性的大肆造謠抹黑公司，稱其生產體系造假、臨床試驗資料造假、隱瞞重大臨床事故、實控人犯罪等。

接到舉報后，國家藥監局對精鋒醫療極其臨床合作機構進行了全面檢查，并未發現問題，此次MP1000獲得NMPA批準，是對抹黑行為的最有力反駁。

目前公安機關已對事件進行定性，認定該行為已觸犯相關法律，存在違法犯罪事實，據了解，公安機關已經抓獲犯罪嫌疑人，案件正在進一步偵辦中。

2026年我國手術機器人市場規模達265億

隨著人口老齡化的加劇，多種大病病發率上升，對外科手術技術提出了更高的要求，手術機器人高精度、高穩定、低創傷的特點很好滿足了市場的需求，也有助于緩解乃至解決醫療服務供需的不平衡，全面提高醫療供給的效率。

但不得不說的是，由于起步較晚且手術機器人價格高昂，我國手術機器人應用還很少，2021 年中國腔鏡手術機器人輔助腔鏡手術滲透率僅為0.7%，而同期美國是13.3%，這也意味著國內手術機器人擁有很大的發展空間，2021年被稱為手術機器人元年，走上了快速發展的道路。

根據弗若斯特沙利文的數據及預測，2020年國內手術機器人市場規模為4.25億美元，五年復合增速35.7%，預計到2026年手術機器人市場規模將達38億美元（265億人民幣），年復合增長率達到44.3%。

在手術機器人中，腔鏡手術機器人是發展最早也最為成熟的賽道，占比60%以上，不過目前腔鏡手術機器人市場幾乎被達芬奇手術機器人壟斷，市場上少見其他品牌身影。

直觀手術公司生產的達芬奇手術機器人是在國內獲得醫療器械注冊，且注冊適用范圍唯一能同時滿足泌尿外科手術、普通外科腹腔鏡手術、婦產科腹腔鏡外科手術、胸外科胸腔鏡手術、胸腔鏡輔助心臟切開術等預期用途的手術機器人產品，國內市場尚無其他同類產品。

此次精鋒醫療的多孔腔鏡手術機器人MP1000，能廣泛用于泌尿外科、婦科、普外科及胸外科的手術場景，且某些方面的有效性和安全性不下于達芬奇手術機器人，或能填補腔鏡手術機器人市場缺乏國產品牌的空白。